本报讯 杨光 报道 郭占龙是长春生物制品研究所有限责任公司疫苗六室主任,高级工程师。工作中,他潜心钻研,勇于探索,敢于创新,以饱满的工作热情和务实的科学态度,为企业发展奉献才智。任职期间获得4个流感病毒裂解疫苗产品工艺提升补充申请批件、1个四价流感病毒裂解疫苗新药证书,均实现产业化生产。
作为主要预防制品科室的负责人,郭占龙在流感疫苗各项生产经营活动中带头发挥先锋模范作用,确保产品市场供应。
工作严谨细致,精益求精优化工艺。郭占龙全面设计三价、四价流感病毒裂解疫苗流感病毒纯化,裂解、灭活、单价病毒原液制备,半成品配制等工艺,先后完成三价、四价流感疫苗车间现场核查工作,三价流感疫苗获得国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批件,四价流感病毒裂解疫苗获药品注册批件。产品质量显著高于《中国药典》质量标准,疫苗质量和安全性明显提高,同时提高了生产效率,降低了生产成本。其中四价流感疫苗第一年即实现了产业化大批量生产的目标,转产后生产数量超设计产能一百万剂。
勇挑重担,攻坚克难走在前列。传统流感疫苗生产过程中有大量的手工操作步骤以及敞口操作步骤,不利于产品质量的控制以及产能的扩大。为解决这一问题,郭占龙带领团队积极推进流感病毒裂解疫苗产能扩大、生产过程优化升级,进行更高产能生产车间的设计,积极引进智能化水平更高的系统及设备,同时引入MES、SCADA、电子批记录等系统,使流感疫苗推动生产过程智能化、自动化、数字化、信息化,进一步提高了流感疫苗生产过程的稳定性,批间的一致性。在进行产能扩大过程的同时,持续优化生产工艺,进一步提高纯化过程的处理能力,四价流感疫苗产品更加均一、稳定,卵清蛋白含量进一步降低,产品纯度大幅度提升。郭占龙带领团队攻坚克难,新建四价流感生产车间及工艺提升顺利通过现场核查,获得新车间及新工艺的补充申请批件,生产成本进一步下降,生产效率和产能大幅提升。积极推进生产过程中国产化替代,与国内生产厂家联合开发制造出多个应用在流感疫苗生产过程中的设备。
郭占龙坚持以“做最好的流感疫苗”为己任,积极与国内外法律法规、质控体系进行对标,持续加强质量管理、过程控制,使流感疫苗原液生产车间布局持续优化,厂房在防污染、防交叉方面更加完善。同时,持续加强部门员工质量体系意识,通过质量管理手段、运用质量工具促进了流感疫苗在季节性生产过程中质量、产量不断提升。流感病毒裂解疫苗于2023年10月通过世界卫生组织预认证,并加入联合国机构采购清单。